Medizintechnik · regulierte Industrie

KI-Schulung für die Medizintechnik — mit derselben Sorgfalt wie Ihr QM

In einer regulierten Umgebung zählt, was dokumentiert ist. Kompetenzanker vermittelt KI-Kompetenz verständlich — und hält fest, wer wann was gelernt hat.

Was wir in der Praxis sehen

Gesundheitsdaten

Patienten- und Studiendaten sind besonders geschützt. Ein unbedachter Prompt kann hier echten Schaden anrichten.

Dokumentierte Abläufe

Freigegebene Dokumente, SOPs und Prüfprotokolle dürfen nicht durch KI-Texte ersetzt werden, die niemand geprüft hat.

Schulung, die man belegen kann

Sie kennen das aus dem QM: Was nicht dokumentiert ist, hat nicht stattgefunden. Für KI-Kompetenz gilt dasselbe.

Ein Beispiel aus dem Alltag

Beispiel: Für neue Kolleginnen und Kollegen in der Montage soll eine Arbeitsanweisung leichter verständlich erklärt werden.

Vage

„Erklär die Anweisung einfacher.“

Die KI muss raten: Länge, Zielgruppe, was wichtig ist.

Brauchbar

„Du unterstützt die Einarbeitung in der Montage. Erkläre die Arbeitsanweisung unten in einfacher Sprache als Lernhilfe: 6 kurze Schritte, Fachbegriffe in Klammern erklärt. Ändere keine Werte oder Reihenfolgen und weise am Ende darauf hin, dass allein die freigegebene Anweisung gilt.“

Die KI hilft beim Verstehen — die freigegebene Anweisung bleibt die Quelle. Genau diese Trennung lernen die Teams im Fundament.

Was Ihr Team lernt

Das KI-Fundament: 31 kurze Lektionen in sechs Kapiteln, jargonfrei, jede mit Video und einer kleinen Übung zum Selbermachen. Kostenlos für Ihr ganzes Team.

  • ✓Was in welches Tool darf — besonders bei Gesundheits- und Studiendaten
  • ✓Halluzinationen erkennen und die 30-Sekunden-Kontrolle anwenden
  • ✓KI als Lernhilfe nutzen, ohne freigegebene Dokumente zu ersetzen
  • ✓Wo der Mensch entscheidet: Sicherheit, Recht, Menschen, Geld

Zwei Lektionen mit Übung ohne Anmeldung ausprobieren →

Daten, Haftung und Nachweis

Gesundheitsdaten

Gesundheitsdaten zählen zu den besonders geschützten Daten der DSGVO. In öffentliche KI-Tools gehören sie nicht.

KI im Medizinprodukt

Ist KI Teil eines Medizinprodukts, greifen zusätzlich die Hochrisiko-Regeln des AI Act. Nach dem Digital Omnibus gelten sie dafür ab dem 02.08.2028.

Nachweis wie im QM

Jeder Nachweis nennt Person, Inhalt, Datum, Ergebnis und Content-Version — digital signiert und prüfbar.

Hinweis, kein Rechtsrat.

Kapitel 1 · Wie KI entsteht

Wie KI Sprache lernt — einfach erklärt

Häufige Fragen

Ersetzt Kompetenzanker unsere Pflichtschulungen nach QM?
Nein. Kompetenzanker deckt KI-Kompetenz ab und liefert dafür einen prüffähigen Nachweis. Produkt- und prozessspezifische Schulungen nach Ihrem QM bleiben bestehen.
Lässt sich der Nachweis in unsere Dokumentation übernehmen?
Ja. Nachweise gibt es als PDF je Person und aggregiert für die Organisation, mit Prüf-Link. Für Lernplattformen ist ein SCORM-Export vorgesehen.
Wo werden die Daten verarbeitet?
In Deutschland bei STACKIT. Ein Auftragsverarbeitungsvertrag ist Teil des Vertrags.